Este sector abarca la parte del desarrollo de productos que evalúa la cuantificación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA) en formulaciones desarrolladas. Para ello, se utilizan cromatógrafos líquidos de alto rendimiento (CLAE, o HPLC), que son eficientes en detectar y cuantificar la gran mayoría de los fármacos, cuyos principios activos provienen de compuestos orgánicos, además de la versatilidad de poder evaluar otros tipos de compuestos, tales como sales iónicas, sustancias dextrógiras y levógiras, y sustancias fluorescentes, variando sus módulos de detección.
Aquí se desarrollan métodos analíticos que contemplan todos los temas de validación, como robustez, selectividad, especificidad, linealidad, precisión, exactitud, límite de detección y cuantificación.
Con estos recursos, también es posible evaluar la uniformidad del contenido de IFA de lotes producidos, en productos farmacéuticos que ya están en el mercado, y realizar comparaciones que puedan certificar 'in vitro', junto con el sector de disolución, la intercambiabilidad entre medicamentos genéricos y similares con el producto de referencia en el mercado.
